Risque des médicaments chez la femme qui allaite
Un médicament pris par la mère en cours d’allaitement peut passer dans le lait et être ainsi ingéré par l’enfant.
Les conséquences éventuelles chez l'enfant
Elles sont variables et dépendent :
Chez la mère :
-
Des concentrations plasmatiques maternelles,
-De la quantité de médicament présente dans le lait (moment de la tétée par rapport au pic de concentration du médicament dans le lait),
Chez l'enfant :
-De l’absorption digestive du médicament,
-De ses capacités d’élimination,
-De l’âge de l’enfant et de l'importance de l’allaitement (nombre de tétées).
Critères d’évaluation des risques :
Les risques pour l'enfant allaité sont évalués en tenant compte de plusieurs critères :
-Quantité de médicament ingérée par jour par l’enfant via le lait :
Elle
est calculée à partir des mesures des concentrations dans le lait et exprimée en pourcentage de la dose maternelle rapportée au poids.
Elle est considérée comme faible quand elle est inférieure à 10% de la dose maternelle et comme très faible quand elle est inférieure à 3%.
-Suivi clinique d’enfants allaités : éventuels effets indésirables rapportés chez les enfant allaités..
-Mesures des concentrations plasmatiques chez les enfants allaités.
Ces mesures sont
comparées aux concentrations obtenues en thérapeutique (chez
l'adulte ou l'enfant directement traité).
-Caractéristiques pharmacologiques et pharmacocinétiques de la molécule.
-Autres critères complémentaires : recul d’utilisation du médicament chez la femme allaitante et utilisation du médicament chez le nouveau-né ou le nourrisson.
En pratique, ces critères conduisent à 3 situations :
L’utilisation du médicament n’est pas compatible avec l’allaitement :
En raison d’un risque possible ou décrit chez l’enfant : effets indésirables et/ou concentrations plasmatiques importantes chez les enfants allaités et/ou passage
important de la molécule dans le lait et/ou profil de tolérance de la molécule non
rassurant.
L’utilisation est possible ou envisageable (selon la nature des données) :
Le risque pour l’enfant est peu probable :
-quand les concentrations plasmatiques chez l’enfant allaité sont indétectables ou très faibles,
Et/ou :
-quand la quantité reçue via le lait est faible ou très faible,
-quand il n’y a pas d’effet indésirable rapporté,
-quand le profil pharmacologique de la molécule n’est pas inquiétant,
-quand l’utilisation est large en pédiatrie,
-quand l’usage est non documenté mais probablement « large » chez les femmes qui allaitent.
La décision sera prise au cas par cas :
Quand il n’y a pas de donnée et que le risque pour l’enfant n’est pas évalué.
Dans tous les cas la décision est à pondérer en fonction :
-De l’état de l’enfant,
-De ses capacités d’élimination (prématuré, fonctions hépatique et rénale, déficit en G6PD...)
-De l’administration directement à l’enfant d'autres médicaments (risque surdosage,interactions…),
-Du traitement maternel : posologie élevée, polythérapie, durée prolongée du traitement.
Mise à jour : Septembre 2010.
Pour plus d'informations, lecrat.org
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